드디어 매우 많은 분들이 궁금 해 하셨던, 디지털의료기기에 대한 제조 및 품질 관리 가이드라인이 발행 되었습니다. 별표 2. 13485(품질시스템) 별표 3. 62304(소프트웨어 수명주기) 별표 4. 인공지능 제어 조치로 구성 되어 있습니다