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  • 회사소개

    인사말

    엠디소프트
    홈페이지를 찾아주셔서
    감사합니다.

    당사는 2025년 08월 15일에 엠디소프트로 창립하여 독립형 소프트웨어에 대한 의료기기 인허가 서비스를 시작 하게 되었습니다.

    주요 업무 분야는 독립형 소프트웨어에 대한 국내 인허가 및 GMP, 사이버 보안, CE MDR, FDA 등의 서비스를 제공 하고 있습니다.

    실력이 뛰어난 사람은 얼마든지 차고 넘치고 있습니다. 그러나 의료기기에 있어서 인허가 서비스는 실력도 중요하지만, 얼마나 많은 경험과 문제 해결 능력을 고객에게 전달 해 주느냐가 가장 중요 한 요소라고 생각 됩니다.

    귀사는 더 많은 인연을(고객을) 만들어 가는 것 보다, 한번 맺은 인연을 더욱더 소중히 여기고 지속적으로 상생 하는 관계를 더욱더 우선시 함을 약속 드리고자 합니다.

    엠디소프트 대표 김성은

    연혁

    Histoy of
    MDSOFT Consulting
    • 2026년

      -.독립형 소프트웨어(디지털의료제품법) 국내 GMP(인공지능) 3건 진행 중
      -.독립형 소프트웨어 FDA 510K 1건 진행 중
      -.독립형 소프트웨어 CE MDR 2등급 진행 중
      -.독립형 소프트웨어 CE MDR 1등급 진행 완료
    • 2025년

      회사 설립
      -.국내 독립형 소프트웨어(디지털의료제품법) 국내 5번째로 제조허가(3) 취득
      -.국내 독립형 소프트웨어(디지털의료제품법) 제조 인증(2) 취득
      -.국내 독립형 소프트웨어(디지털의료제품법) 제조 변경 인증(2) 취득
      -.국내 독립형 소프트웨어(디지털의료제품법) 제조 신고(1) 취득