디지털의료 제품법 소식

• 디지털의료·건강지원기기 자율 신고

  2026-01-24

  디지털의료기기 성능 인증제 도입 자세히 알아보기 링크

• SaMD 사용 적합성 가이드

  2025-01-24

  디지털의료기기 사용적합성 가이드 자세히 알아보기 링크

• 디지털의료기기 전자적침해행위 가이드

  2025-11-13

  디지털의료기기 전자적침해행위 가이드라인 자세히 알아보기 링크

• 디지털의료기기 GMP 가이드라인

  2025-11-13

  디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준 가이드 자세히 알아보기 링크

• 디지털의료기기 표시기재

  2025-11-06

  디지털의료기기 표시기재 방법 자세히 알아보기 링크

• 인공지능기기의 임상시험 가이드라인

  2025-05-07

  인공지능 의료기기 임상시험 가이드라인 자세히 알아보기 링크